Consenso informato. Le sfide emergenti

Nel contesto degli aspetti etici generali della ricerca clinica il consenso informato si confronta oggi con una serie di sfide emergenti: la crescente estensione delle sperimentazioni su scala globale, come testimoniato dagli studi clinici internazionali; la necessità di avvicinare la ricerca al letto del paziente, ovvero alla possibilità di implementare in maniera sicura nuovi farmaci e trattamenti, come avviene nella ricerca traslazionale; l'inclusione dei gruppi vulnerabili nella ricerca con adeguate tutele e garanzie, dopo decenni di esclusione dalla partecipazione; la protezione dei partecipanti sani. Ancora, l'utilizzo delle tecnologie emergenti solleva questioni specifiche: si pensi al tema dell'intelligenza artificiale utilizzata nell'ambito della ricerca e della cura dei pazienti; all'evoluzione delle tecnologie genomiche e della medicina di precisione; ancora alla ricerca sul materiale biologico nel campo degli organoidi o all'utilizzo delle neurotecnologie. Il volume approfondisce e discute tali sfide: ogni sezione si propone di delineare il contesto scientifico ed etico delle questioni e i problemi più rilevanti per il consenso informato, sulla base della letteratura più recente e facendo riferimento alle raccomandazioni esistenti in ambito internazionale, europeo e nazionale. Conclude ogni sezione un paragrafo intitolato Implicazioni per il consenso informato che intende sintetizzare, a beneficio del lettore, le principali indicazioni per l'elaborazione dell'informazione da fornire al partecipante e per la gestione del percorso del consenso.