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    Normativa del farmaco. Confronto tra il Decreto Legislativo 219/06, la nuova Far

    Riferimento: 9788848135733

    Editore: Tecniche nuove
    EAN: 9788848135733
    isbook: 1
    Autore: Minghetti Paola
    Collana: Tecnica farmaceutica e cosmetica
    In commercio dal: 09 Aprile 2018
    Pagine: 252 p., Libro in brossura
    Non disponibile
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    Descrizione

    Il Decreto Legislativo n. 219/2006 rappresenta un Testo Unico di grande importanza per i tecnici e i responsabili impegnati nel settore della produzione e commercializzazione dei medicinali perché, in recepimento della normativa europea, raccoglie la normativa nazionale che coinvolge l'intera filiera. Tecniche Nuove propone un raffronto tra il Testo unico del medicinale e la Direttiva europea 2001/83/CE nonché tra la stessa Direttiva e il nuovo Decreto nazionale sulla Farmacovigilanza. L'opera è realizzata riportando a fronte, su due colonne di testo, i corrispondenti articoli delle due legislazioni. La scelta editoriale si basa sulla convinzione che la lettura comparata sia utile per valutare quali norme sono di derivazione comunitaria e quali invece sono tipicamente nazionali. Inoltre, questo tipo di analisi permette di evidenziare rapidamente le modifiche introdotte e consente di effettuare un esame sull'impatto che queste avranno nell'attività degli operatori nei prossimi anni.
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